• Lancering van digitale tweelingen en virtuele patiënten om klinische studies te versnellen en te beveiligen
• Integratie van AI-modules in Exagis, de eigen eCRF-oplossing van Axiodis

Leuven, BELGIË, 16 september 2025, 18u00 – Oxurion NV (Euronext Brussel: OXUR) kondigt aan dat zijn dochtervennootschap Axiodis CRO, gespecialiseerd in klinische databeheer, twee belangrijke strategische initiatieven ontwikkelt waarbij artificiële intelligentie (AI) wordt ingezet om klinische proeven te versnellen en te beveiligen.

Deze initiatieven sluiten volledig aan bij de technologische roadmap van de Oxurion-groep, die erop gericht is een toonaangevend Europees centrum voor intelligente klinische data op te bouwen.

Digitale tweelingen en virtuele patiënten: naar een verbeterd klinisch onderzoek

In samenwerking met een gespecialiseerde partner lanceert Axiodis CRO een programma rond digitale tweelingen en virtuele patiënten. Het doel is het simuleren van het verloop van menselijke ziekten, het verfijnen van inclusiecriteria, het versterken van de patiëntveiligheid en het aanzienlijk verkorten van de vroege fasen van klinisch onderzoek. Deze hybride aanpak effent het pad voor meer voorspellende en ethisch verantwoorde proeven.

Exagis versterkt met AI: betrouwbaardere data en efficiëntere workflows

Tegelijkertijd integreert Axiodis CRO geleidelijk AI-modules in zijn eigen elektronische Case Report Form (eCRF) systeem Exagis. Deze modernisering is gebaseerd op drie prioritaire pijlers:

• Automatische kwaliteitscontrole van ingevoerde gegevens;
• Intelligente validatie van codering, onder meer via het gebruik van gestandaardiseerde terminologieën zoals MedDRA voor nevenwerkingen en WHO-Drug voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, wat zorgt voor consistente, geautomatiseerde en regelgevingsconforme codering;
• Predictieve annotatie van CRF's, waarbij algoritmes automatisch de in te vullen, te valideren of te corrigeren velden voorstellen op basis van verzamelde klinische gegevens, waardoor de kwaliteit en samenhang van de informatie worden verbeterd.

“Met Exagis willen we dat elke studie profiteert van verhoogde nauwkeurigheid zonder extra operationele last. AI versterkt onze belofte: betrouwbare data, gebruiksgemak en regelgevingsconformiteit,” verklaart François BARTHELEMY, CEO van Axiodis CRO.

Deze strategie past binnen een continu verbeterproces van Exagis, een in-house ontwikkelde, HDS-gecertificeerde, meertalige en interoperabele oplossing. De AI-modules worden ontworpen om zich aan te passen aan de specifieke behoeften van sponsors, met respect voor CDISC-normen en EMA/FDA-vereisten.

Een gedeelde visie met Oxurion: een Europees data-klinisch ecosysteem uitbouwen

De integratie van Axiodis binnen Oxurion heeft tot doel een technologisch ecosysteem op te bouwen rond verrijkte klinische data. De ambitie: het optimaliseren van studieontwerp, automatiseren van kwaliteitscontrole en beveiligen van regelgevende indieningen. Deze strategie versterkt de positie van Oxurion (Euronext Brussel: OXUR) als sleutelspeler in klinische data in Europa en opent nieuwe commerciële perspectieven bij farmaceutische en biotech-promotoren.

Over Axiodis CRO

Axiodis CRO, opgericht in 2006 in Toulouse, is een Franse klinisch onderzoeksvennootschap die gespecialiseerd is in biometrie. Met meer dan 15 jaar ervaring biedt Axiodis een volledig en op maat gemaakt dienstenaanbod voor het beheer van klinische studies. Vandaag ondersteunt de vennootschap meer dan 20 academische en industriële partners in Frankrijk en Europa. Meer informatie is beschikbaar op www.axiodis.com.

Over Oxurion

Oxurion NV (Euronext Brussel: OXUR) is een bedrijf dat zich specialiseert in het verwerven van meerderheidsbelangen in veelbelovende Europese farmaceutische onderaannemers. Oxurion heeft de ambitie om een geïntegreerde groep van onderaannemers op te bouwen die de gezondheidszorgsector bedient. Het hoofdkantoor van de groep is gevestigd in Leuven, België.

Meer informatie is beschikbaar op www.oxurion.com.

Belangrijke informatie over toekomstgerichte verklaringen

Bepaalde verklaringen in dit persbericht kunnen als "toekomstgericht" worden beschouwd. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen en brengen dienovereenkomstig verschillende risico's en onzekerheden met zich mee en worden ze beïnvloed. De vennootschap kan daarom geen enkele garantie geven dat dergelijke toekomstgerichte verklaringen zullen materialiseren en aanvaardt geen enkele verplichting om een toekomstgerichte verklaring bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of enige andere reden. Aanvullende informatie over risico's en onzekerheden die van invloed zijn op de vennootschap en andere factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van een toekomstgerichte verklaring, is opgenomen in het jaarverslag van de vennootschap. Dit persbericht vormt geen aanbod of uitnodiging voor de verkoop of aankoop van effecten of activa van Oxurion in enig rechtsgebied. Er mogen geen effecten van Oxurion worden aangeboden of verkocht in de Verenigde Staten zonder registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of in overeenstemming met een vrijstelling daarvan, en in overeenstemming met toepasselijke Amerikaanse effectenwetten.

Aanvullende waarschuwing

De geplande investering in digitale activa (zoals Bitcoin en Ethereum) stelt de vennootschap bloot aan specifieke risico's die verband houden met volatiliteit, onduidelijke regelgeving en cyberveiligheid. Deze factoren kunnen een aanzienlijke impact hebben op het verwachte rendement van de investeringen.

Voor meer informatie kunt u contact opnemen met :